Video: Qual è lo scopo della ISO 13485 2016?
2024 Autore: Lynn Donovan | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 23:49
ISO 13485 : 2016 specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità in cui un'organizzazione deve dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino costantemente i requisiti del cliente e i requisiti normativi applicabili.
Allora, la ISO 13485 è obbligatoria?
Questo standard globale è obbligatorio in alcuni paesi, e negli Stati Uniti, la FDA ha proposto una norma che armonizzi U. S. FDA 21 CFR 820 con ISO 13485 :2016, fare ISO 13485 la FDA obbligatorio SGQ per i Dispositivi Medici (la norma dovrebbe essere rilasciata nel 2019).
Inoltre, qual è la versione attuale di ISO 13485? ISO 13485 Versione attuale . Il nuovo ISO 13485 Lo standard:2016 è stato pubblicato a partire dal 1 marzo 2016. ????????? L'ultima data di validità delle norme precedenti ( ISO 13485 :2003 e ISO 13485 :2012) sarà il 28 febbraio 2019.
Allo stesso modo, quale standard ISO 13485 2016 annulla e sostituisce?
Il ISO 13485 : Norma 2016 è stato pubblicato a marzo 2016 a sostituire il ISO 13485 :versione 2012. La versione 2012 sarà sostituita da marzo 2019 dopo un periodo di transizione di tre (3) anni.
Qual è il periodo di transizione dell'organizzazione per il trasferimento dalla versione precedente alla ISO 13485 2016?
Secondo una bozza transizione guida alla pianificazione, organizzazioni sarà ancora in grado di essere accreditato per entrambi ISO 13485 :2003 o ISO 13485 : 2016 per i primi due anni del periodo di transizione ; tuttavia, dopo il secondo anno, il nuovo accreditamento sarà concesso solo per ISO 13485 : 2016.
Consigliato:
Qual è lo scopo della chiave surrogata?
Una chiave surrogata è un identificatore univoco utilizzato nei database per un'entità modellata o un oggetto. È una chiave univoca il cui unico significato è agire come identificatore primario di un oggetto o entità e non è derivata da nessun altro dato nel database e può o non può essere utilizzata come chiave primaria
Qual è lo scopo della configurazione web?
Un file di configurazione (web.config) viene utilizzato per gestire varie impostazioni che definiscono un sito web. Le impostazioni sono memorizzate in file XML separati dal codice dell'applicazione. Generalmente un sito Web contiene un singolo Web. config archiviato nella directory radice dell'applicazione
Qual è lo scopo della specificazione del linguaggio comune?
Specificazione del linguaggio comune. Una Common Language Specification (CLS) è un documento che spiega come trasformare i programmi per computer in codice Common Intermediate Language (CIL). Quando più lingue utilizzano lo stesso bytecode, parti diverse di un programma possono essere scritte in lingue diverse
Qual è lo scopo dell'analisi e della progettazione del sistema?
Analisi dei sistemi L'analisi dei sistemi viene condotta allo scopo di studiare un sistema o le sue parti al fine di identificarne gli obiettivi. È una tecnica di risoluzione dei problemi che migliora il sistema e garantisce che tutti i componenti del sistema funzionino in modo efficiente per raggiungere il loro scopo
Qual è lo scopo della visione artificiale?
La computer vision è un sottocampo dell'intelligenza artificiale. Lo scopo della visione artificiale è programmare un computer per "capire" una scena o le caratteristiche di un'immagine. Gli obiettivi tipici della visione artificiale includono: il rilevamento, la segmentazione, la localizzazione e il riconoscimento di determinati oggetti nelle immagini (ad es. volti umani)